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    21CFRPart11技術已被世界各主要壓片機廠商認同

    發(fā)布時間: 2011-08-06  點擊次數: 4861次
      21CFRPart11技術目前已被世界各主要壓片機廠商認同,并在其產品上廣泛應用,國內在這方面還僅僅剛剛開始。
      
      與整條生產線連接的控制技術。把一臺壓片機能夠連接到一條生產線中,德國和英國的壓片機都具有這種功能。它具有開始、結束以及轉速調節(jié)功能。利用這一選項功能,可以可靠地、自動地與生產線的其它設備,例如篩片、吸塵、檢測、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產任務。同時,在外部設備上也采用了不同的監(jiān)測手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續(xù)地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機即發(fā)出故障報警提示并停止運行。這一功能zui大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,是今后的發(fā)展趨勢。這種技術在國內也剛剛起步。
      
      壓片機的遠程監(jiān)測和遠程診斷系統。隨著網絡、寬帶網、虛擬等計算機高新技術的迅速發(fā)展,設備遠程監(jiān)測和遠程診斷技術也日益興起。計算機控制的壓片機開始在藥廠廣泛應用,使的遠程監(jiān)測和遠程診斷技術在壓片機行業(yè)有了用武之地。目前,國外發(fā)達國家先進的壓片機上已普遍具備遠程監(jiān)測和遠程診斷功能。建立這種系統也是為了實現(服務方)與壓片機使用方(用戶)通過互聯網進行網絡對話,使服務方可以在異地通過互聯網了解用戶壓片機出現的故障所在,以及壓片機在執(zhí)行指令的工作狀態(tài),進而對壓片機的故障進行判斷并提出可行的解決方案。通過壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統的建立,可以實時排除故障,大大提高了壓片機生產廠商的售后服務響應能力和速度,同時也提高了企業(yè)的經濟效益。壓片機遠程監(jiān)測和遠程診斷系統應包括人員的配備、網絡的建設、硬件設施、軟件的選擇等,分別來完成故障的監(jiān)測、分析、反饋、下達及實時解決服務這些過程,以保證整個系統的有效運行。
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